多效蒸馏机
多效蒸馏机
产品概述
多效蒸馏水机是目前应用较为广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏水机所生产的蒸馏水,可以满足现行美国药典USP36、欧洲药典7.0、中国2010版药典中关于注射用水的水质标准要求。
产品参数


适用产品 注射用水设备
产品工艺 多效蒸馏
控制方式 全自动控制
备注:系统根据用户需求(URS)定制;所有展示图片、视频均为科瑞公司产品案例实拍制作。


系统设计
  • 设计标准

    按最新中、美、欧药典标准

    要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,

    符合GMP、FDA认证要求。

  • 3D模拟设计

    3D模拟制造安装,

    客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求。

  • 一体化设计

    ?榛杓疲航峁垢舸眨 操作维护更简单。

  • 依据URS设计

    全面了解客户对产品规格、 产品工艺、 系统配置等需求量身定制设计。

系统特点
  • 制造:

    选择优质原材料,用专业仪器设备来料严格质检;

    ?榛3D设计,按图施工;

    管道连接方式优先采用焊接,其次卡箍连接,控制微生物的滋生;

    采用轨道自动焊机,焊接后20%内窥镜检测,人工焊接100%内窥镜检测;

    现场施工之前先进行安装规范培训,再施工。

  • 品质:

    在线监测产水水质符合客户需求;

    系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;

    提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件;

    系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

    排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设最低点排放及5‰坡度;

    循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。

    二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本;

  • 安全:

    具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号,有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未授权人员进入系统误操作,参数可恢复出厂设置;

    在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;

    控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全。

    多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态;

    系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。

  • 操作:

    融入人机工程学设计,触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度,符合国人平均身高操作;

    一键式启动,操作、维护简单方便;

    特殊设备具有操作平台及安全护栏。


? ? ? ?1.结构材质:与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用304材质。
? ? ? ?2.三级分离装置:进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。
? ? ? ?3.电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用年限。
? ? ? ?4.双管板设计:外置预热器、冷凝器和第一效蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。
? ? ? ?5.换热管采用优质无缝管:无缝管具有更好的强度和耐用性,保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态,确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。
? ? ? ?6.三维弯管:在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。
? ? ? ?7.使用自动焊接:管路与零件的连接,尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接,保证焊接质量。
? ? ? ?8.隔热:蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层,并包以不锈钢包层。
? ? ? ?9.仅需经济的料水预处理:无需昂贵的纯化水设备,原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。
? ? ? ?10.经济节能:多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用,因此对工业蒸汽的利用率很高,具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多,这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。
? ? ? ?11.控制系统:采用PLC自动控制技术,实现客户不同的控制要求。从最基本的蒸馏水品质判断和分配,到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制,可以说细致入微。
? ? ? ?12.无纸记录:采用无纸记录方式,真实记载生产情况。
? ? ? ?13.整机性能工厂测试:在整机测试车间,按照确定的程序,模拟实际工作环境,进行整机测试 。


产品服务
服务承诺
培训服务

1. 培训1-2名设备操作管理人员,现场安装过程中全程参与,确保操作人员对设备工艺原理全面理解。

2. 提供系统的技术资料文件及全面培训,指导完成标准化作业指导书(SOP)、运行检查流程及制度的建立。

3. 培训完成后,对实操及理论进行考核,理论90分为合格,实操100分为合格,考试合格后才能上岗。

4. 根据需求,提供设备技术资料及培训资料的更新升级。

5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况,可到科瑞公司针对性复训。


售后服务

1. 接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内上门服务。

2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。

3. 设置客户档案管理中心,售后专业人员随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定设备维护效率与满意度。

4. 售后专业人员主动电话回访,记录相关数据,专业工程师查看数据,如有问题及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。

5. 设备随机提供易损备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,第一时间提供维护保养配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内送达现场。


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电话

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